近年來,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國各地異軍突起,備受矚目。在全國的生物醫(yī)藥版圖中,地處西部的成都高新區(qū)不可小覷。數(shù)據(jù)最能說明問題:全國生物醫(yī)藥園區(qū)綜合競爭力排名中,成都高新區(qū)位列第三。今年1—9月,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值近200億元,同比增長約13%,遠(yuǎn)超全國平均水平。
成都高新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緣何發(fā)展如此快速?請看記者的實(shí)地采訪。
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需求導(dǎo)向,營造良好的創(chuàng)新生態(tài)
石怡沒想到,才不到兩年,公司就有這么大的變化。石怡是成都貝施美醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“貝施美”)的總經(jīng)理助理,該公司是專注口腔醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)業(yè)公司。
2017年9月,經(jīng)過兩年申請、篩選及專家答辯后,貝施美成功入駐成都天府國際生物城(以下簡稱“生物城”)。雖然享受到了生物城的土地、稅收等優(yōu)惠政策,但當(dāng)時(shí)石怡對公司未來的發(fā)展還有不少顧慮。“我們準(zhǔn)備入駐時(shí),周邊還是一片荒地。看不到規(guī)劃圖紙,連企業(yè)在哪兒安家都不知道。”
如今,三年過去了,貝施美團(tuán)隊(duì)從最初20多人發(fā)展壯大到150多人。“兩年前,公司基本不用銷售員,現(xiàn)在一批銷售員在全國跑。今年上半年,雖然公司受到疫情影響,但目前兩條生產(chǎn)線已滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),明年還要擴(kuò)產(chǎn)、研發(fā)新品。”石怡興奮地說。
石怡的信心,很大部分來自生物城越來越好的產(chǎn)業(yè)微生態(tài)。
醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)非常看重新產(chǎn)品的上市速度。2019年,貝施美研發(fā)的牙科種植體籌備開展臨床試驗(yàn)。此前,公司從未開展過這類試驗(yàn),僅找研究機(jī)構(gòu)和篩選臨床試驗(yàn)的研究者這兩項(xiàng)工作,花了半年多時(shí)間還沒個(gè)結(jié)果。
2018年,成都高新區(qū)成立了中西部首個(gè)省GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)聯(lián)盟。該聯(lián)盟聚集了四川省40余家三甲醫(yī)院臨床資源,旨在解決藥物研發(fā)中臨床試驗(yàn)資源短缺的難題。受益于此,貝施美的臨床研究進(jìn)程大大提速。
“現(xiàn)在,這款產(chǎn)品有望在明年下半年就能拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批件。”石怡說。
梳理需求,補(bǔ)齊研發(fā)鏈條,是成都高新區(qū)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要舉措。由于成都沒有臨床前藥效評價(jià)基地,企業(yè)需帶著產(chǎn)品、千里迢迢飛到上海等地評估藥效。現(xiàn)在生物城里,臨床前藥物有效性評價(jià)平臺正在加緊建設(shè)。
“未來,從靶點(diǎn)篩選、藥物發(fā)現(xiàn)到安全性評價(jià)、有效性評價(jià)再到臨床試驗(yàn)、中試放大等研發(fā)環(huán)節(jié),高新區(qū)內(nèi)都將會有服務(wù)平臺。”成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局副局長鄧暉說,“我們的目標(biāo)是營造出良好的創(chuàng)新微生態(tài)。”
解決痛點(diǎn):
超前布局,搭建公共服務(wù)平臺
在生物城見到鄒強(qiáng)時(shí),他正在生物醫(yī)藥國際平行實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱“平行實(shí)驗(yàn)室”)和團(tuán)隊(duì)討論方案。這位成都醫(yī)學(xué)院的教授正在著手開發(fā)一種治療白血病的生物藥,該候選藥物上市后有望大幅降低患者治療費(fèi)用。
鄒強(qiáng)介紹說,該候選藥物開展臨床試驗(yàn)需要用到CAR—T細(xì)胞生產(chǎn)線。要搭建這樣一條生產(chǎn)線,單固定資產(chǎn)投入就要近3000萬,這對于初創(chuàng)公司來說負(fù)擔(dān)不小。
正在鄒強(qiáng)為此發(fā)愁時(shí),平行實(shí)驗(yàn)室伸出了援手。
由成都高新區(qū)聯(lián)合四川大學(xué)建設(shè)的平行實(shí)驗(yàn)室,面向國際前沿的生物治療技術(shù),建立了包括干細(xì)胞、細(xì)胞疫苗、CAR—T細(xì)胞、mRNA細(xì)胞等7大技術(shù)平臺,擁有15條生產(chǎn)線,并對外開放共享。鄒強(qiáng)在這里完成一個(gè)批次實(shí)驗(yàn),14天只花了5萬元。
生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,生物醫(yī)藥研發(fā)不確定性較大,平行實(shí)驗(yàn)室的建成解決了臨床前到臨床Ⅱ期階段的研發(fā)痛點(diǎn),鼓勵(lì)企業(yè)做源頭創(chuàng)新。
“CAR—T細(xì)胞生產(chǎn)線運(yùn)行14天,成本測算是4.9萬元。我們不為了賺錢,而是做公共服務(wù)。”這位負(fù)責(zé)人說。
記者在平行實(shí)驗(yàn)室看到,技術(shù)人員正在緊張調(diào)試各條生產(chǎn)線。據(jù)介紹,平行實(shí)驗(yàn)室年底將全面投入運(yùn)行,如今前來咨詢、申請使用生產(chǎn)線的公司絡(luò)繹不絕。未來,該實(shí)驗(yàn)室有望服務(wù)100個(gè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。
在成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(以下簡稱“成都先導(dǎo)”)的冷凍實(shí)驗(yàn)室里,戴手套的研發(fā)人員打開一個(gè)冷庫,從試劑盒中拿出一根小試管。這根試管里,有幾百萬種到上億種小分子化合物。
據(jù)成都先導(dǎo)負(fù)責(zé)人介紹,新藥研發(fā)周期長、投入大,一個(gè)重要原因是需要化合物庫做前期藥物篩選。傳統(tǒng)藥物篩選方法將化合物一個(gè)個(gè)比對,完成一次篩選就得花幾個(gè)月。瞄準(zhǔn)這一痛點(diǎn),成都先導(dǎo)建立了一個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“種子庫”平臺——DNA編碼化合物庫,為新藥研發(fā)提供“種子”。新的DNA編碼化合物庫技術(shù)大幅縮短了技術(shù)平臺建立時(shí)間,顯著降低了篩選成本。
目前成都先導(dǎo)的“種子庫”中的化合物超過5000億種,不久有望達(dá)到萬億種規(guī)模。與此同時(shí),成都先導(dǎo)還挺進(jìn)新藥研發(fā),他們研發(fā)的一款治療多發(fā)性骨髓瘤的候選藥物,已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
2018年,生物城啟動(dòng)重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)示范項(xiàng)目。如今,這里培育創(chuàng)新策源地的努力正開花結(jié)果。鄧暉介紹,截至目前,生物城在研新藥品種72個(gè),在研一類新藥28個(gè),進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新藥18個(gè)。
激活金融:
保險(xiǎn)、基金齊發(fā)力,為企業(yè)創(chuàng)新注入源頭活水
2018年,成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司治療前列腺癌的一類新藥HC—1119啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)需要在全球多地進(jìn)行,不僅投入大,而且有一定風(fēng)險(xiǎn)。如何才能保障臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行?公司董事長陳元偉一度為此憂心忡忡。
“多虧了‘保險(xiǎn)超市’,解了我的燃眉之急。”陳元偉說,他為HC—1119投保了藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn),直接撬動(dòng)了商業(yè)保險(xiǎn)保額超1.3億元。
陳元偉說的“保險(xiǎn)超市”,是成都高新區(qū)支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新的首創(chuàng)舉措。有了“保險(xiǎn)超市”,不出高新區(qū),企業(yè)就可以購買到在境外開展臨床試驗(yàn)、在境外實(shí)施物流運(yùn)輸所需要的保險(xiǎn)產(chǎn)品。
“新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)意外都可能拖累企業(yè)。這項(xiàng)保險(xiǎn)產(chǎn)品可以說為企業(yè)研發(fā)兜了底。”鄧暉說,“目前,通過125萬元政策補(bǔ)貼,成都高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)撬動(dòng)的商業(yè)保險(xiǎn)保額超過3億元。”
生物醫(yī)藥創(chuàng)新,離不開全生命周期、多元化、多層次的投融資服務(wù)體系。為此,主要針對早期創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)融資難、融資貴的難題,成都高新區(qū)在全國首創(chuàng)了BIO品種貸。此外,成都高新區(qū)還發(fā)起設(shè)立了多個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,其中首支生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域體外診斷基金不久前宣告成立。
供應(yīng)鏈對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)舉足輕重。如今,成都高新區(qū)依托蓉歐快鐵等打造全球供應(yīng)鏈,既增加了在國際生物醫(yī)藥供應(yīng)節(jié)點(diǎn)的分量,也拉近了生物城與世界的距離。
如今,生物城名片在生物醫(yī)藥行業(yè)聲名鵲起。“在美國波士頓、德國法蘭克福,我跟當(dāng)?shù)匮芯空吡奶欤麄兌贾乐袊鞑坑袀€(gè)BIO—TOWN(生物城)。”一位生物城的創(chuàng)業(yè)者對記者說。
兩年前,2006年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主羅杰·科恩伯格與合伙人創(chuàng)辦的公司——非同生物落戶生物城。企業(yè)工作人員告訴記者,科恩伯格教授看中的是這里的創(chuàng)業(yè)環(huán)境,以及對生物醫(yī)藥行業(yè)的長遠(yuǎn)規(guī)劃。
為營造更適宜的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,生物城內(nèi)的國際醫(yī)院正在建設(shè),一座涵蓋從幼兒園到小學(xué)的國際學(xué)校也即將落成,風(fēng)景宜人的永安湖森林公園已開門迎客……這塊面積44平方公里、承載生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱土,更顯勃勃生機(jī)。
《 人民日報(bào) 》( 2020年11月30日 19 版)
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