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質控標準引領區 京津冀特色“細胞谷”建設提速
時間:2021-09-30 09:56:36

9月28日,京津冀特色“細胞谷”(以下簡稱“細胞谷”)試驗區在濱海高新區正式掛牌。此前不久,“細胞谷”試驗區在天津經開區掛牌。

“細胞谷”作為天津市和濱海新區“十四五”規劃及2021年的政府工作報告的重點任務,將按照“一核、兩區、多園”的產業空間布局,重點優化天津經開區、濱海高新區兩個“細胞谷”試驗區建設,打造國家生物醫藥國際創新園、生物醫藥園、生物醫藥創新中心、渤龍產業園、中新生態城生物醫藥產業園等多個產業園區。此次“細胞谷”試驗區的掛牌,將加快“細胞谷”的布局進程。

“天津經開區和濱海高新區兩個‘細胞谷’試驗區,在業態和產業上形成錯位的發展思路。”天津經開區醫藥健康局副局長王泳江表示,濱海高新區依托中國醫學科學院血液學研究所,以細胞治療技術作為主要發展方向;而天津經開區則以細胞治療藥物作為主導方向,進行細胞藥物的研發和生產。

“黨建引領共同締造”構建細胞產業生態系統

濱海高新區以細胞產業為突破點,堅持“黨建引領共同締造”理念,把“企業服務專員”制度作為落實“五共”理念的載體品牌,以“我為群眾辦實事”為抓手,持續推進創新臺建設,廣泛引進海內外高層次人才,不斷集聚創新優勢資源,實現了細胞產業的專業化聚集、園區化承載、集群化發展,為“細胞谷”建設創造了堅實基礎。

日,“北醫三院—中源協和細胞存儲與應用聯合研發中心”正式揭牌,雙方圍繞細胞研發、細胞存儲、細胞應用等開展全面戰略合作,推進干細胞臨床研究備案,打造京津冀臨床級細胞存儲與應用示范基地。

“合源生物自主研發的CAR-T產品CNCT19細胞注射液獲國家藥監局‘突破治療藥物’認定。”合源生物首席執行官呂璐璐博士說,目前合源生物研發人員占員工總數的60%以上,擁有強大的自主研發實力,有10余種管線產品正在研發中。

曠博生物打破了國外對流式診斷試劑的長期壟斷局面,實現了高端流式診斷劑國產化;擁有1項國際發明專利、14項國家發明專利。

……

在濱海高新區細胞產業發展過程中,以中源協和、合源生物、曠博生物等公司為代表的龍頭企業不斷發揮引領示范作用,持續創新,促進產業聚集發展。目前,已有30余家細胞相關企業集聚高新區,涵蓋了細胞提取制備、細胞存儲、質控檢驗、研發生產、應用轉化、冷鏈物流等方面,細胞全產業鏈基本形成。

據濱海高新區生物醫藥招商局副局長鄭純林介紹,2020年以來,濱海高新區啟動了生物醫藥產業承接載體建設。目前,3萬方米的生物醫藥創新中心現已封頂;國家生物醫藥國際創新園將于2022年投入使用;渤龍產業園將作為天津“細胞谷”起步區,打造國家級細胞產業基地。

未來,濱海高新區將依托中國醫學科學院血液學研究所新建干細胞、免疫細胞、基因藥物等共產業化臺,建設“細胞生態”海河實驗室,構建從“創新鏈”到“產業鏈”的完整閉環。力爭到2023年,集聚細胞企業100家,從業人員達到5000人,引育頂尖人才100名,產值突破100億元。

雙核帶動,多點協同打造細胞產業聚集區

圍繞“細胞谷”試驗區建設,天津經開區將充分依托現有產業生態,重點建成以疫苗和小核酸藥物為代表的新型細胞藥物生產基地、打造建成細胞治療中心和生產基地,建成集研發、轉化、應用、生產于一體的細胞產業聚集區,成為濱海新區細胞產業的前沿技術策源地、質控標準引領區、生物產業聚集區。

王泳江介紹,目前,天津經開區已培育、引進多家細胞治療、基因治療、疫苗、抗體等生物技術龍頭企業,如全球首個間充質干細胞庫昂賽細胞、中國小核酸制藥領軍企業瑞博生物、中國首個“A+H”疫苗股康希諾,以及博雅干細胞、灝靈賽奧、京天成、康博爾等重點企業。一批優勢技術居領先地位,昂賽細胞已獲得3個干細胞藥物臨床試驗批件;康希諾研發的重組新冠病毒疫苗已附條件上市,并于4月25日舉行了生產基地產品下線儀式。

為推動“細胞谷”試驗區建設,下一步天津經開區將圍繞落實雙核帶動,多點協同的建設方案,強化載體建設,推動相關載體設施實施方案落實。其中包括:依托設立于昂賽細胞的細胞產品國家工程研究中心,發揮天津國際生物醫藥聯合研究院的檢測、動物實驗等臺優勢,共同搭建經開區細胞產業研發臺,同時重點推動泰心醫院成為干細胞臨床研究醫院;加大招商力度,結合細胞產業特點制定新的產業政策,支持細胞細分行業中的新業態發展;借助新區“項目+團隊”等引才引智的政策,吸引細胞產業高端型人才落戶。

到2022年,預計天津經開區細胞產業規模達到100億元;到2030年,建成具有國際影響力的細胞產業技術創新中心。(記者陳曦)

關鍵詞: 小細胞 大產業 京津冀 細胞谷 質控標準

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