10月24日，美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）報道，數(shù)以千萬計的二手醫(yī)用手套流入美國。這些手套出自泰國的同一家手套生產(chǎn)廠商，有的甚至還沾有污漬和血跡。目前，美國和泰國有關部門正在進行調查。

早在今年年初，就有企業(yè)向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）反映，稱自己購買到一大批被回收翻新的一次性醫(yī)用手套，但并未引起有關部門的重視。據(jù)CNN統(tǒng)計，疫情期間，這家泰國公司已賣給美國近2億只醫(yī)用手套。

2億只帶血的醫(yī)用手套，是怎么從泰國“黑”進美國的？

文 | 丁貴梓 瞭望智庫觀察員

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醫(yī)用手套，竟是二手貨

受新冠肺炎疫情影響，美國醫(yī)療用品需求激增，大批進口醫(yī)療用品涌入美國市場，不料卻有黑心企業(yè)盯上了這塊“肥肉”。近日，CNN曝出美國進口商發(fā)現(xiàn)他們從泰國進口的大量一次性醫(yī)用手套竟是使用過的。

泰國曼谷，一名醫(yī)護人員戴著醫(yī)用手套。圖｜人民視覺

去年年底，邁阿密商人科爾斯臣從泰國一家名為“Paddy the Room”的公司訂購了價值約200萬美元的醫(yī)用手套，再賣給美國分銷商。當?shù)诙€集裝箱抵達邁阿密時，科爾斯臣才發(fā)現(xiàn)自己買來的都是些“回收再利用”的手套，有些還沾有污漬和血跡。但從外包裝來看，這批手套的包裝與泰國品牌SkyMed十分相似。

【注：SkyMed擁有進口越南制造醫(yī)用手套的許可證，但記錄顯示該公司從未進口醫(yī)用手套，自己也不生產(chǎn)手套?！?/p>

氣憤的科爾斯臣把手套扔進垃圾填埋場，并于2021年2月將情況報告給美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）。

美國企業(yè)家齊斯金也有著相似的遭遇。

他與“Paddy the Room”公司簽訂了270萬美元的訂單，想要購買丁腈手套。

【注：丁腈手套是一種常見的醫(yī)用手套，丁腈橡膠是由丁二烯和丙烯腈經(jīng)乳液聚合法制得的，其制品耐油性極好，耐磨性較高，耐熱性較好?！?/p>

然而，他最終拿到手的根本不是丁腈手套，而是較低等級的乳膠手套或PE手套，很多還是臟兮兮的二手手套。齊斯金發(fā)現(xiàn)后，也迅速聯(lián)系了FDA和美國海關和邊境保護局（CBP）。

盡管美國食藥監(jiān)局、海關和國土安全部門早在今年年初就收到了企業(yè)的舉報信息，但直到7月，來自Paddy the Room的二手醫(yī)用手套還在源源不斷地流入美國。8月，F(xiàn)DA才開始要求扣留Paddy the Room的貨物。這距離科爾斯臣和齊斯金發(fā)出警報已經(jīng)過去了5個月。據(jù)CNN統(tǒng)計，疫情期間，其他美國經(jīng)銷商共從這家泰國公司購買了近2億只醫(yī)用手套。至于這些手套抵達美國后流往何處，目前還無人知曉。

CNN曝光了這條跨國黑色產(chǎn)業(yè)鏈后，泰國副總理兼商務部長朱林隨即表示已著手進行調查。

實際上，相較于美國的不緊不慢，倒是泰國食藥監(jiān)部門很快盯上了這個造假產(chǎn)業(yè)鏈。

2020年12月，泰國食藥監(jiān)部門對Paddy the Room位于曼谷郊區(qū)的手套廠進行了突擊式搜查。在工廠里，搜查人員發(fā)現(xiàn)：成堆的垃圾袋里裝滿了已經(jīng)使用過的丁腈手套，它們顏色、材料和質量各異，有的還沾著血。工人用食用色素給丁腈手套上色、清洗，再用烘干機烘干，最后再把翻新好的手套塞進假冒SkyMed的盒子里，上面還用泰語印著公司標志。

對此，有專家表示，美國進口的手套絕不會放在用外語標注的箱子里。諷刺的是，這樣漏洞百出的造假產(chǎn)品，竟毫無阻礙地流入了美國。

在接下來的數(shù)月間，泰國食藥監(jiān)部門又對其他手套工廠進行了不下10次檢查。這些工廠卻跟搜查人員打起了游擊，不斷變換廠址，甚至還利用別家廠商的進口資質，從越南進口醫(yī)用手套后再出口。

面對狡猾的“黑作坊”，泰國食藥監(jiān)部門也很無奈。他們認為，一次又一次的突襲之所以沒能徹底粉碎造假團伙，是因為受新冠肺炎疫情的影響，目前全球對于丁腈手套的需求仍然很高。每當被迫搬離一個窩點，Paddy the Room總是能很快找到下一個客戶。

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想用手套？美國也得抱緊東南亞

在新冠肺炎疫情發(fā)生前，一次性手套生產(chǎn)一直是東南亞國家的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。

根據(jù)材質差異，一次性手套通?？煞譃槿槟z手套、丁腈手套、PVC手套和PE手套4種。其中，丁腈手套以丁腈膠乳為原材料，再配以其它助劑加工而成。因對人體皮膚無過敏反應、無毒無刺激、結實耐用，表面的細小紋路還能有效抵御各種化學物質和油污，防止細菌、病毒滲透，而被廣泛利用于高端醫(yī)用檢查、電子加工、制藥等領域。

手套品種比較分析

隨著化工技術的進步、產(chǎn)業(yè)配套的完善和新型助劑的發(fā)展，丁腈手套的規(guī)模化生產(chǎn)工藝日趨成熟、原材料供應充足。加之各國不斷重視和加強衛(wèi)生保健工作，全球一次性醫(yī)用手套用量迅速增加，使用更為方便、功能性更強的丁腈手套也越來越受青睞，不斷擠占乳膠手套市場份額。

正因為應用領域的特殊性，相較于其他一次性手套，丁腈手套的配方體系和生產(chǎn)工藝也更為復雜，技術門檻也更高。

*生產(chǎn)需要30多種原料進行配制；

*工藝上采取浸漬工藝硫化成型，包括酸洗、堿洗、添加凝固劑等環(huán)節(jié)；

*生產(chǎn)線為雙手模生產(chǎn)線，且生產(chǎn)線較長；

*單邊雙手模工藝生產(chǎn)技術被廣泛應用后，生產(chǎn)線的建設成本進一步提高……

因此，丁腈手套生產(chǎn)行業(yè)存在顯著的規(guī)模效應：隨著產(chǎn)量的增大，單位成本不斷下降。囿于技術應用尚未普及、專業(yè)從業(yè)人員少、資金和技術門檻較高的因素，新進入企業(yè)在前期往往要承擔較大虧損，處于競爭劣勢。

東南亞國家憑借自身資源和人力優(yōu)勢，較早地發(fā)展起丁腈手套產(chǎn)業(yè)。其中，橡膠原產(chǎn)國馬來西亞更是丁腈手套最大生產(chǎn)基地。

1990年，馬來西亞手套制造商推出無菌手套自動包裝系統(tǒng)。2004年，馬來西亞提出了世界首個高應力松弛和輕量型丁腈檢查手套并跨越式創(chuàng)新安裝雙浸漬生產(chǎn)線，讓手套生產(chǎn)量增加了300％。到2011年，馬來西亞每條生產(chǎn)線能夠生產(chǎn)30000件手套/小時，生產(chǎn)手套遍布全球超過180個國家和地區(qū)的醫(yī)療機構、研究實驗室。

馬來西亞還是全球第一個為天然橡膠手套推出產(chǎn)品認證計劃——馬來西亞標準手套（SMG）的國家，以嚴格規(guī)范生產(chǎn)技術。為方便各國進口，馬來西亞橡膠出口促進委員會（MREPC）還專門開設了線上銷售網(wǎng)站——MREPC市場 (MREPC Marketplace)，供人們挑選。

全球一次性手套市場競爭激烈。借著先發(fā)優(yōu)勢，馬來西亞等東南亞國家長期占據(jù)全球丁腈手套市場，集中了一大批領先制造商，如：頂級手套有限公司（以下簡稱為“頂級手套”）、賀特佳控股有限公司等，從2019年的數(shù)據(jù)看，馬來西亞一次性手套產(chǎn)量在全球中的占比達約63%。泰國為第二大產(chǎn)地，產(chǎn)能占比達15%。近年來，中國生產(chǎn)丁腈手套的廠家也不斷增加，產(chǎn)能占比約為10%。

目前，醫(yī)用手套的消費人群主要集中在美、歐、日等醫(yī)療衛(wèi)生水平發(fā)達的國家和地區(qū)。

每年都會有大批的東南亞產(chǎn)丁腈手套流入美國。據(jù)美國商務部統(tǒng)計，2009-2015 年，美國市場一次性手套（含乳膠手套、丁腈手套、PVC 手套）進口量增幅達52.19%，年均增長率為7.90%。

2020年，新冠肺炎疫情在全球暴發(fā)，美國因防疫不力淪為疫情重災區(qū)，對醫(yī)療防護裝備，特別是丁腈手套的需求飆升。本就缺乏天然橡膠供應的美國，在疫情重擊下更無法在短時間內建起高度專業(yè)化的生產(chǎn)工廠，更加依賴從東南亞國家進口丁腈手套。

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產(chǎn)業(yè)鏈“癱瘓”，鎖喉美國

然而，東南亞疫情的擴散給美國潑了一盆冷水。2020年11月，馬來西亞政府表示，由于員工確診病例激增，“頂級手套”將關閉半數(shù)以上的國內工廠。

馬來西亞占據(jù)著全球一次性手套市場的半壁江山，這其中有著“頂級手套”很大的功勞。它自稱“全球最大的手套制造商”，在馬來西亞、泰國、越南和中國都有制造業(yè)務，還在多國設有營銷辦事處，并向全球195個國家和地區(qū)的2000多家客戶出口產(chǎn)品，全球26％的醫(yī)用手套市場份額都是它貢獻的。

“頂級手套”在全球經(jīng)營著47家工廠，其中41家在馬來西亞。這里的工人們多為低薪外來務工人員，他們住在擁擠的宿舍樓里，因疫情期間的行動管制而無法離開宿舍。衛(wèi)生條件差、防護措施不到位，工人們根本無法保持社交距離，導致交叉感染。去年11月，吉隆坡附近工業(yè)區(qū)的手套工廠里，就有超過1000名工人確診，工廠被迫關停。

今年7月初，為響應政府的增強移動控制命令（EMCO），“頂級手套”宣布位于馬來西亞雪蘭莪州巴生市的手套工廠將臨時停產(chǎn)。全公司超過半數(shù)的工廠位于此地，等待重啟生產(chǎn)。

疫情重創(chuàng)了東南亞醫(yī)用手套產(chǎn)業(yè)鏈，嚴重時開工率不足五成，直到今年8月才開始逐步恢復。但總體來講，因疫情嚴重、工人短缺、東南亞港口運輸和航班擁堵等因素，手套的生產(chǎn)和擴產(chǎn)均不達預期。

與此同時，中國憑借著出色的防疫政策迅速復工復產(chǎn)，恢復了正常的生產(chǎn)經(jīng)營節(jié)奏，丁腈手套的生產(chǎn)重點也逐漸向中國轉移。各國廠商為追求供貨的持續(xù)、穩(wěn)定、及時，更偏向于選擇中國企業(yè)。

疫情推高了一次性醫(yī)用手套的需求，隨之而來的便是價格暴漲。2021年丁腈手套和PVC手套價格提升較大，并仍處于提升態(tài)勢。之后，隨著全球產(chǎn)能提升，手套價格將逐步回落到疫情之前的水平?！绊敿壥痔住痹谕．a(chǎn)前，業(yè)務大幅增長推高利潤，股價曾暴漲3.5倍。

西南證券2021年6月研報截圖

停滯的產(chǎn)業(yè)鏈、高額的利潤、亟待滿足的需求……黑心企業(yè)這才從中看到了機會，回收來的丁腈手套轉手銷往別國。

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“躺平”了，讓別人鉆空子

Paddy the Room生產(chǎn)的二手醫(yī)用手套從衛(wèi)生條件到外包裝盒都漏洞百出，各國食藥監(jiān)局、海關等相關部門只要稍加檢查就能順利攔截。

以中國為例，為加強新冠肺炎疫情期間出口防疫物資質量安全監(jiān)管，湛江海關根據(jù)海關總署53號公告要求，對于疫情期間出口的醫(yī)用防疫物資，遵循分類管控、精準布控的基本原則，實施現(xiàn)場查驗并取樣送檢，確保產(chǎn)品質量符合相關標準，避免不合格防疫物資流向海外。海關總署53號公告發(fā)布僅一周，湛江海關所屬霞山海關已現(xiàn)場查驗監(jiān)管3批出口醫(yī)療物資，助力150萬雙醫(yī)用手套順利出口。

那么，美國為什么沒能做到這一點，甚至連2億只二手手套流入都毫無察覺呢？

這口“鍋”可能要算到疫情期間美國放松進口管理的頭上。

在境外醫(yī)療市場領域，企業(yè)要配合客戶的供貨資格審定及產(chǎn)品檢測，企業(yè)產(chǎn)品本身也要依據(jù)國際通行的產(chǎn)品標準進行認證。各進口國對護理產(chǎn)品均有一定的準入標準，醫(yī)療級護理產(chǎn)品的標準會更高、如美國FDA 510K 認證、歐盟CE 認證等。產(chǎn)品只有通過認證，才能被目標國市場準入。2016年，F(xiàn)DA就曾以醫(yī)用有粉手套使用的粉末可能會引起呼吸道過敏、傷口炎癥、手術后傷口粘連等副作用，要求在全美禁用醫(yī)用有粉手套。

【注：醫(yī)用手套分為無粉和有粉兩種，其中有粉手套更便于戴脫?！?/p>

然而，在2020年疫情高峰期間，考慮到醫(yī)療物資緊缺，美國衛(wèi)生監(jiān)管機構暫停了針對防護性醫(yī)療設備的進口規(guī)定，時至今日仍未恢復。這就導致不達標的丁腈手套輕而易舉地流入美國。

除了管理松懈，美國針對馬來西亞的進口禁令也讓其自身處境更為被動。長期以來，美國指責馬來西亞手套制造商“虐待海外勞工”。

根據(jù)美國法規(guī)，CBP只要有“合理理由”認為廠商涉嫌“強迫勞動”，便可在沒有確鑿犯罪證據(jù)的情況下發(fā)出暫扣令。如果廠商無法自證，美國政府便可憑借該份報告以及國土安全部的批準令，對產(chǎn)品進行扣押和充公。

2021年10月，美國醫(yī)療物品持續(xù)緊俏之際，CBP表示因馬來西亞橡膠手套制造商Supermax被指控存在“強迫勞動”，現(xiàn)已禁止進口來自該公司的產(chǎn)品。據(jù)報道，CBP認為“有充分證據(jù)表明Supermax及其全資子公司違反《美國貿易法》生產(chǎn)手套，并將在所有入境口岸扣留這些手套”。

而在此之前，美國政府數(shù)次以涉及“強迫勞動”為由，扣押了“頂級手套”生產(chǎn)的幾千萬副一次性手套，禁止其進入美國。直到今年9月，CBP才修改了針對“頂級手套”產(chǎn)品的裁定，準許其從美國港口輸入。

【注：2020年5月，“頂級手套”為滿足全球劇增的手套需求，推出“新冠英雄”計劃，鼓勵工廠員工在周假期間花4小時包裝橡膠手套，按規(guī)定每小時應獲得11.54馬幣工資。后有員工稱所獲工資不達標，且不計入出勤率，進而引發(fā)爭議?！?/p>

值得一提的是，早在2019年10月，CBP就曾以涉嫌“強迫勞動”為由攔下過馬來西亞生產(chǎn)的醫(yī)用手套。不久后，新冠肺炎疫情在全球暴發(fā)，美國當局很快便撤除了這項禁令，以應付醫(yī)療手套短缺問題。

一邊，進口禁令攔下了正規(guī)廠商生產(chǎn)的醫(yī)用手套；另一邊，“黑作坊”回收翻新的劣質、廉價醫(yī)用手套大批大批流入美國。買到假貨的美國企業(yè)主無處求援，而還奮戰(zhàn)在抗疫一線的醫(yī)護人員還不知道，新的丁腈手套什么時候才能送來。

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