文｜《財(cái)經(jīng)天下》周刊 胡文柳

編｜田晏林

3月18日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，截至3月17日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)14個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。這意味著，新冠抗原檢測(cè)風(fēng)口正在逐步打開(kāi)。

據(jù)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》規(guī)定，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買新冠抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。3月12日，已經(jīng)有包括南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物在內(nèi)的五家企業(yè)的新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品正式開(kāi)售。

這一消息的出臺(tái)，讓已經(jīng)遞交招股書(shū)三個(gè)多月的微策生物，看到了上市希望。作為新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)商，微策生物是最早一波開(kāi)始售賣新冠病毒檢測(cè)試劑盒的企業(yè)。2021年11月26日，該公司向深交所首次提交招股書(shū)，嘗試在創(chuàng)業(yè)板上市，計(jì)劃募資7.75億元。

近期，應(yīng)深交所要求，微策生物更新了招股說(shuō)明書(shū)，詳細(xì)還原了2020年遭遇的大型產(chǎn)品召回事件始末。

靠疫情狂賺10億元，突遭大型召回事故

微策生物成立于2013年，主要負(fù)責(zé)體外診斷POCT 血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。為摒除單一業(yè)務(wù)隱患，該公司在2019年開(kāi)始拓展免疫平臺(tái)業(yè)務(wù)。當(dāng)年年底，新冠疫情爆發(fā)，微策生物就在這個(gè)免疫平臺(tái)開(kāi)始賣起了新冠病毒檢測(cè)試劑盒。

2020年，微策生物僅靠銷售新冠病毒類產(chǎn)品就實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.30億元，是2019年總營(yíng)收的三倍左右。疊加2021年上半年銷售額，該項(xiàng)業(yè)務(wù)已經(jīng)為公司累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.71億元。

不過(guò)在2020 年底，微策生物遭遇了大型產(chǎn)品召回事件。該公司應(yīng)法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局要求，召回了對(duì)銷往歐盟地區(qū)的新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒的產(chǎn)品。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，這批產(chǎn)品共計(jì) 346.11 萬(wàn)人份，召回產(chǎn)品導(dǎo)致退還客戶貨款并賠償運(yùn)保費(fèi)用損失共 5603.35 萬(wàn)元，這也直接導(dǎo)致了微策生物2020年利潤(rùn)總額減少了4330.83 萬(wàn)元。

微策生物在招股書(shū)中表示，被召回的原因是，三個(gè)銷往歐盟地區(qū)的新冠檢測(cè)產(chǎn)品批次生產(chǎn)過(guò)程中，存在操作工違反標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，即未按時(shí)對(duì)切割設(shè)備刀片進(jìn)行清潔，該風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)可能導(dǎo)致相關(guān)批次部分產(chǎn)品的檢測(cè)出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。

不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，該事件的發(fā)生將對(duì)微策生物業(yè)績(jī)和聲譽(yù)造成一定的不利影響。并且隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，新冠檢測(cè)試劑盒供需趨于穩(wěn)定，銷售單價(jià)逐步回落。具體來(lái)看，2021年1月至6月，微策生物的新冠檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品單價(jià)較 2020 年度下降了43.15%，導(dǎo)致毛利率也從2020年的54.24%下滑至2021年上半年的49.48%。

即便沒(méi)有召回事件的負(fù)面影響，微策生物也會(huì)因主業(yè)增長(zhǎng)乏力而困擾。

在國(guó)內(nèi)，POCT 細(xì)分領(lǐng)域中的血糖、妊娠起步較早，目前正處于成熟期，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)很大。很長(zhǎng)一段時(shí)間，微策生物都很難賺到錢(qián)。

2018年，微策生物收入全部來(lái)自以血糖監(jiān)測(cè)為主的生物傳感電化學(xué)平臺(tái)業(yè)務(wù)，凈虧損1463.84萬(wàn)元，而當(dāng)期毛利率僅有 23.69%。相比三諾生物63.82%的毛利率，差距很大。

2020年，微策生物的生物傳感電化學(xué)平臺(tái)業(yè)務(wù)也遇到增長(zhǎng)瓶頸。其中，主力產(chǎn)品血糖監(jiān)測(cè)2020年?duì)I收較2019年下滑1408.22萬(wàn)元。

與此同時(shí)，雖然血糖多合一產(chǎn)品的營(yíng)收在2020年有明顯增長(zhǎng)，但這些大部分是以貼牌形式銷售給單一客戶KETO的，并且在美國(guó)全市場(chǎng)以及其他地區(qū)僅能向客戶KETO銷售，對(duì)該產(chǎn)品銷售造成很大的限制。

在弱肉強(qiáng)食的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，《財(cái)經(jīng)天下》周刊觀察到，微策生物的研發(fā)費(fèi)用率出現(xiàn)大幅下滑。

2018年和2019年，微策生物的研發(fā)投入分別為1309.59萬(wàn)元、1194.02萬(wàn)元，研發(fā)費(fèi)用率是10.50%、7.09%。而到了2020年和2021年上半年，雖然研發(fā)費(fèi)用增多，但研發(fā)費(fèi)用率卻大幅下滑，僅有4.06%、3.01%，遠(yuǎn)低于同時(shí)期的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

同事合伙開(kāi)公司，被老東家告上法庭

資料顯示，微策生物的實(shí)控人有三位，分別是楊蓉、楊清剛、王成超。他們的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷有點(diǎn)像《中國(guó)合伙人》的劇情，都是舊相識(shí)變身成合伙人。2004年至2009年，三人一同在艾康生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“艾康生物”）工作。

楊清剛是最先離開(kāi)艾康生物的，辭職后他來(lái)到杭州一家營(yíng)銷管理服務(wù)公司工作。2013年8月，楊清剛再次離職后，選擇自己創(chuàng)業(yè)。他找到了外資股東 NICELY LIMITED共同投資創(chuàng)立微策有限（微策生物的前身），計(jì)劃開(kāi)展 POCT 相關(guān)業(yè)務(wù)。與“老東家”艾康生物打起了擂臺(tái)。

據(jù)了解，艾康生物隸屬 ACON 集團(tuán)，為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。主要從事生物診斷行業(yè)的原材料開(kāi)發(fā)、診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，其主要產(chǎn)品包括 POCT 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。

那時(shí)，作為前同事的楊蓉、王成超，因看好體外診斷行業(yè)的發(fā)展前景，相繼從艾康生物辭職，決定與楊清剛共同創(chuàng)業(yè)。

招股書(shū)顯示，IPO前，杭州微著持有公司31.33%股份，為控股股東；楊蓉、楊清剛、王成三人合計(jì)能夠控制公司50.14%股權(quán)，為公司實(shí)際控制人。此外，睿泓投資、耀合醫(yī)藥、合果投資、東方翌睿、馬碧烈等企業(yè)是持有該公司5%以上股份的股東。

就在公司穩(wěn)步發(fā)展的時(shí)候，2016年，三位實(shí)控人曾經(jīng)的“老東家”艾康生物作為原告，將微策生物告上法庭，理由是微策生物涉嫌專利侵權(quán)。

艾康生物向浙江省杭州市中級(jí)人民法院提起民事訴訟，要求微策生物停止制造、銷售、許諾銷售侵犯艾康生物ZL201310106521.0發(fā)明專利權(quán)的生物傳感器，并賠償其經(jīng)濟(jì)損失。

與此同時(shí)，艾康生物又將微策生物以及楊蓉、楊清剛、王成超等7人告上法庭。這次的理由是，被告一行人涉嫌侵犯商業(yè)秘密，即以楊蓉為代表的7人，用任職期間接觸到的商業(yè)機(jī)密為微策生物謀求利益。

不過(guò)，上述兩個(gè)案件的結(jié)局，分別以法院駁回艾康生物起訴，以及艾康生物主動(dòng)撤訴而結(jié)案。對(duì)此，微策生物表示，訴訟結(jié)果對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未造成影響。

值得注意的是，實(shí)控人之一的楊蓉，靠著人脈關(guān)系，邀請(qǐng)親朋友情加盟，以超低價(jià)入股，成為微策生物的原始股東。《財(cái)經(jīng)天下》周刊發(fā)現(xiàn)，6 名自然人股東中，馬碧烈、馬爽、陳紫嘉均和楊蓉有關(guān)系。如果上市成功，這些自然人股東手持的股份價(jià)值，會(huì)得到一定程度地放大。

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