美國要打加強針的加強針?
近日,Moderna(MRNA.US) 宣布已就成年人第二針新冠加強針向美國監管機構遞交緊急使用授權申請,該加強針所覆蓋目標人群遠遠超過輝瑞公司關于第二針新冠加強針的緊急使用授權,將作為所有18歲以上成年人的第四針。
3月15日,輝瑞公司及德國生物科技公司BioNTech向美國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權,為美國65歲及以上人群接種第4針疫苗。
據媒體報道,有知情人透露,FDA大概率將批準輝瑞、Moderna針對第四劑疫苗的申請。
美國食品和藥物管理局發言人艾莉森·亨特(Alison Hunt)也證實,盡管現在對于這種新冠大流行病如何進一步發展仍有許多不確定性,但在今年秋季時,我們很有可能建議民眾接種第四劑強化劑。
也就是說,在不久的將來,美國所有的成年人將可根據自身情況來決定是否接種第二針加強針,即第四針新冠疫苗接種已經在路上。
目前,以色列是全世界少數開打第四針疫苗的國家之一。輝瑞和BioNTech在之前的新聞發布會上稱,根據以色列對逾100萬名60歲或以上人士的數據研究分析,顯示接種首針加強劑后至少4個月再注射多一劑疫苗,確診感染率降低2倍,重癥發病率下降4倍。兩家公司表示,第4針不會導致任何新的安全問題。
需要注意的是,以色列上述研究尚未經過同行評審。
另外,新加坡在今年年初落地“第四針接種”,即接種科興或者國藥疫苗的民眾,如果第三針接種的是mRNA疫苗,應該在5個月后、9個月內接種一針追加劑;第三針打的仍是科興或國藥的新冠疫苗,應在3個月后、9個月內接種一劑追加劑。追加劑可以選擇滅活疫苗或者mRNA疫苗。
3月22日消息顯示,泰國衛生部批準針對新冠肺炎疫苗第4針加強劑的接種方案,規定與第3針疫苗要間隔4個月以上,可接種半劑的輝瑞疫苗。
泰國第4針加強劑接種方案:
1、第1針科興/國藥疫苗,第2針科興/國藥疫苗,第3針阿斯特捷利康疫苗,第4針阿斯特捷利康疫苗,第3和第4針疫苗要間隔4個月以上。
2、第1針科興/國藥疫苗,第2針科興/國藥疫苗,第3針輝瑞疫苗,第4針輝瑞疫苗,第3和第4針疫苗要間隔4個月以上。
3、第1針科興/國藥疫苗,第2針阿斯特捷利康疫苗,第3針阿斯特捷利康疫苗,第4針輝瑞疫苗,第3和第4針疫苗要間隔4個月以上。
4、前2針阿斯特捷利康疫苗,第3針輝瑞疫苗,第4針輝瑞疫苗,第3和第4針疫苗要間隔4個月以上。
第四針新冠疫苗接種方案之所以被關注,主要是因為新冠病毒變異株奧密克戎的傳播蔓延。
去年11月26日,世界衛生組織正式將奧密克戎變異株標記為值得關注的變異株,這種傳播速度快、隱匿性強的新冠變異毒株用半年的時間向全世界展示了它的威力,至今已成為全球的主流行株。
而早在去年12月,美國消費者新聞與商業頻道網站就報道,輝瑞公司首席執行官(CEO)阿爾伯特·布爾拉表示,初步研究顯示,奧密克戎變種有可能削弱輝瑞和拜恩泰科公司共同研發的新冠疫苗在人體產生的保護性抗體,因此人們可能需要提前注射第四針新冠疫苗。
輝瑞CEO在之后的時間里多次發表接種第四針新冠疫苗的言論,還曾引發不滿,維州衛生部長Martin Foley在上周三的新聞發布會上公開回應稱:輝瑞討論事情只是出于輝瑞自己的利益!關于到底什么人需要打第四針,澳洲免疫學建議委員會(ATAGI)正在就此進行研究。
同時,美國官員們也表示,隨著病毒的繼續傳播,對于更易受嚴重突破性感染的群體,第四針的時間表可能會加快。目前,官員們建議絕大多數美國成年人接種兩劑新冠疫苗,然后5個月后接種加強針,對于免疫力低下人士,建議接種第四劑加強防護。
輿論爭執是表面現象,疫苗廠商已經早就開始準備加強針的加強針。
據微博健康博主阿司匹林42195米3月16日發布的博文,今年1月份開始,Moderna和輝瑞就已經啟動第四針新冠疫苗的臨床試驗,其中,輝瑞招募了已經接種三針疫苗的志愿者600名,其中一半人再打一針原來的疫苗,另一半人則打輝瑞的奧密克戎版新款疫苗。而Moderna則擁有一個“既針對原始毒株有針對奧密克戎”的混合版本。
但是,對于Moderna申請向所有成年人的接種第四針新冠疫苗的舉動,上述博主表示“大躍進了”。
相對于美國的情況,國內新冠疫苗也將會迎來第四針嗎?
國內疫苗專家陶黎納表示,國內現有疫苗主要針對原始毒株和德爾塔毒株,從中和抗體濃度和各國案例看,疫苗對于奧密克戎的免疫效果應該有所下降,因此如果用現有的疫苗作為第四針,可能意義并不太大。
而國家傳染病醫學中心主任張文宏表示:針對包括變異體在內的研究確鑿顯示,新冠疫苗在降低重癥和死亡率方面效果顯著,尤其第三針疫苗可以使抗體水平升高幾十倍。“一旦出現本土病例,可以最大程度把病人的重癥化降到我們力所能及的最低水平。第四針疫苗現在還不需要那么著急,到時候可以有更多國際經驗為我們所用。”
(鈦媒體App編輯楊亞茹、每日經濟新聞)
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