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RuneLabs獲美食品和藥物管理局(FDA)批準
時間:2022-06-15 09:36:58

神經學公司Rune Labs于日前宣布,由其開發的幫助帕金森病患者通過Apple Watch追蹤癥狀的軟件獲得了美食品和藥物管理局(FDA)的批準。這款名為StrivePD的軟件能自動跟蹤震顫等情況并讓患者報告癥狀和用藥情況。它讓臨床醫生跟蹤病人的進展和神經系統疾病的任何癥狀變化。

被動的數據收集意味著患者不必嘗試和記住這些波動。這也是關于帕金森病患者對各種藥物反應的豐富數據來源。

Rune Labs CEO兼創始人Brian Pepin在一份聲明中說道:“有了我們將收集的所有數據以及我們將通過這項許可接觸到的患者,我們將確保正確的參與者加入試驗。”他指出,這將使試驗更加有效并使藥物更快地進入市場。

StrivePD使用 蘋果 的運動障礙API。據悉,蘋果在2018年首次推出該API,進而可以讓獨立研究人員獲取跟帕金森病有關的震顫和不自主運動的信息。其他公司也在利用運動障礙API為帕金森病患者提供類似的信息。

Rune Labs發言人Elizabeth Eaton通過電子郵件告訴The Verge,蘋果沒有正式參與Rune Labs項目,但該公司有更新了他們的軟件以符合FDA的要求并寫了一封支持信作為Rune Labs申請FDA的一部分。蘋果也對Apple Watch和帕金森病進行了自己的研究。2021年,蘋果的研究人員公布的數據顯示,該手表可以準確追蹤帕金森病患者的運動癥狀變化。

關鍵詞: 帕金森病患者 神經學公司 藥物管理局 神經系統疾病

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