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(資料圖)

據(jù)港交所消息，11月17日生物制藥公司維昇藥業(yè)遞表港股主板，大摩及Jefferies為聯(lián)席保薦人。據(jù)了解，維昇藥業(yè)是一家專注于內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司，該公司核心產(chǎn)品隆培促生長素已完成全球3期關(guān)鍵試驗(yàn)。

維昇藥業(yè)所處的生長激素市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)百億，這也吸引了包括紅杉資本在內(nèi)的機(jī)構(gòu)入局。不過鈦媒體App注意到，由于成立時(shí)間較短，維昇藥業(yè)至今仍無一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，高額的研發(fā)開支令公司持續(xù)虧損。

成立4年連續(xù)虧損，公司尚無商業(yè)化產(chǎn)品

據(jù)招股書披露，維昇藥業(yè)成立于2018年，是一家處于后期階段、臨近商業(yè)化的創(chuàng)新型生物制藥公司，專注于為特定內(nèi)分泌疾病提供創(chuàng)新及潛在同類最佳或同類首創(chuàng)治療方案。

招股書顯示，維昇藥業(yè)2020年、2021年?duì)I收分別為39.3萬、125.1萬元；期內(nèi)虧損分別為9897萬元、4.85億元；維昇藥業(yè)在2022年前7個(gè)月營收為183萬元，上年同期的營收為25.4萬元；期內(nèi)虧損為1.3億元，上年同期的期內(nèi)虧損為2.74億元。

收入開支情況，來源：招股書

值得注意的是，維昇藥業(yè)的產(chǎn)品尚未獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售，未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入，因此自成立以來，維昇藥業(yè)處于持續(xù)的經(jīng)營虧損中。

“絕大部分虧損原因?yàn)檠邪l(fā)開支及行政開支。”維昇藥業(yè)表示，由于公司未來會(huì)進(jìn)一步進(jìn)行臨床研發(fā)活動(dòng)、繼續(xù)進(jìn)行候選藥物的臨床開發(fā)并尋求監(jiān)管批準(zhǔn)、將管線產(chǎn)品商業(yè)化以及增聘必要人員以經(jīng)營業(yè)務(wù)，預(yù)計(jì)未來幾年虧損狀態(tài)仍會(huì)持續(xù)。

據(jù)招股書披露，報(bào)告期內(nèi)維昇藥業(yè)的研究及開發(fā)成本分別為6519萬元、2.74億元、7814萬元。其中，公司核心產(chǎn)品隆培促生長素研發(fā)成本分別為人民幣4970萬元、人民幣1.942億元、人民幣3740萬元，分別占同期研發(fā)成本總額的76.2%、70.8%、47.8%。

安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人吳曉穎對(duì)鈦媒體App表示，創(chuàng)新藥賽道本身屬于高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的行業(yè)，其核心競(jìng)爭(zhēng)力就在于持續(xù)的研發(fā)能力。不過對(duì)于臨床階段往商業(yè)化發(fā)展的企業(yè)，研發(fā)占比必定會(huì)從極高的比例慢慢走到相對(duì)合理的區(qū)間。

鈦媒體App注意到，相較于去年，維昇藥業(yè)隆培促生長素的研究及開發(fā)成本大幅減少。公司解釋稱“主要由于2022年4月完成了隆培促生長素的3期關(guān)鍵試驗(yàn)。”

然而，研發(fā)投入占比過高，或?qū)е虏糠炙幤笤煅芰Σ蛔恪Ｊ聦?shí)上，近年來因反復(fù)臨床失敗或商業(yè)化進(jìn)展緩慢而致藥企瀕臨破產(chǎn)的例子也不少。

“藥企的盈利能力來自于差異化價(jià)值的產(chǎn)品、商業(yè)化能力以及企業(yè)的運(yùn)營效率。”就如何平衡藥企研發(fā)投入和盈利增長，吳曉穎建議，企業(yè)要不斷檢驗(yàn)自己的定位和中長期戰(zhàn)略布局，根據(jù)外部環(huán)境調(diào)整業(yè)務(wù)計(jì)劃。“這是一個(gè)需要不斷動(dòng)態(tài)調(diào)整達(dá)到平衡的過程。”

百億市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，療效尚有爭(zhēng)議

據(jù)維昇藥業(yè)自述，公司核心產(chǎn)品隆培促生長素(lonapegsomatropin)有潛力成為用于治療兒童生長激素缺乏癥的同類最佳候選藥物，并已完成了全球3期關(guān)鍵試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2023年向國家藥監(jiān)局提交生物制品上市申請(qǐng)。

維昇藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事盧安邦曾公開表示：“隆培促生長素是目前唯一證實(shí)對(duì)比生長激素日制劑優(yōu)效的長效產(chǎn)品。”根據(jù)維昇藥業(yè)公布的實(shí)驗(yàn)結(jié)論，隆培促生長素或生長激素日制劑治療52周后，年化生長速率（AHV）分別為10.66厘米/年和9.75厘米/年(組間差異0.91，95%置信區(qū)間：0.37~1.45，p=0.0010)，達(dá)成研究主要終點(diǎn)，即隆培促生長素并非劣于生長激素日制劑。

弗若斯特沙利文的資料顯示，中國的人生長激素市場(chǎng)規(guī)模在2021年為15億美元，預(yù)計(jì)到2025年將增至26億美元，自2021年至2025年的年復(fù)合增長率為15.6%，并且到2030年將增至47億美元，自2025年至2030年的年復(fù)合增長率為12.7%。

來源：弗若斯特沙利文分析

或許出于對(duì)生長激素賽道的看好，維昇藥業(yè)近幾年來頻頻獲得資本的青睞。

2018年11月，維昇藥業(yè)完成自Vivo Capital及Sofinnova的A輪融資，并合共募資4000萬美元；2021年1月，維昇藥業(yè)完成1.5億美元的B輪融資，其中紅杉中國基金領(lǐng)投，奧博資本、夏爾巴、Cormorant、HBM Heal thcare Investments、鼎豐生科資本、Logos Capital、晨嶺資本跟投。

鈦媒體App注意到，國內(nèi)目前生長激素廠商數(shù)量相對(duì)較少，龍頭集中度高。Global Info Research研究報(bào)告顯示，長春高新（000661.SZ）旗下長春金賽藥業(yè)規(guī)模占比約75%，是絕對(duì)霸主，其次為安科生物（300009.SZ）占比14%，聯(lián)合賽爾占比8%，三家合計(jì)占比高達(dá)97%。在與行業(yè)“大佬”的正面交鋒中，維昇藥業(yè)能否脫穎而出還不能妄下結(jié)論。

盡管市場(chǎng)前景樂觀，但從專業(yè)醫(yī)學(xué)角度來看，生長激素的作用似乎有被夸大之嫌。

“注射生長激素確實(shí)有促進(jìn)身高的作用，但主要是針對(duì)于一些矮小癥患者。”鈦媒體App從一位有著多年臨床經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)分泌學(xué)專家口中得知，由于疾病所造成的矮小，即使患者本身不缺乏生長激素也需要治療，但治療周期會(huì)很長。

據(jù)悉，矮小癥是指同一種族、性別及年齡的個(gè)體，在相似的生活環(huán)境中，身高低于正常人群平均身高的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(-2SD)或低于第三個(gè)百分位(-1.88SD)。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國18歲以下矮小癥患者人數(shù)約為820萬人。

“生長激素并不是增高萬能藥。盲目注射不僅花冤枉錢，還可能給健康帶來隱患。”上述專家提醒，生長激素注射過多可能會(huì)引起骨質(zhì)疏松、糖代謝異常等問題，因此要規(guī)范使用，避免濫用。

關(guān)鍵詞： 促生長素