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君實生物(01877.HK)：特瑞普利單抗聯合化療用于晚期三陰性乳腺癌患者治療的III期臨床研究達到主要研究終點
時間：2023-02-21 06:42:21


【資料圖】

格隆匯2月21日丨君實生物(01877.HK)發(fā)布公告，近日，公司產品特瑞普利單抗(商品名：拓益?，產品代號：JS001)聯合注射用紫杉醇(白蛋白結合型)用于首診 IV期或復發(fā)轉移性三陰性乳腺癌患者治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III 期臨床研究(“TORCHLIGHT研究”，NCT04085276)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監(jiān)查委員會(IDMC)判定研究的主要終點達到方案預設的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。

關鍵詞： 方案預設 公司產品 聯合化療 發(fā)布公告

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